健康产品正在濒临死亡:“被遗弃”和“不想要”

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小编: 在2019年5月14日,70岁的Juan Juanuuese在与国家市场管理局的工作人员进行讨论时流下了眼泪。 “他非常无能为力,不会放弃。”一位与会者记得。 18年前,胡安娟卖掉了两套住宅,并成



在2019年5月14日,70岁的Juan Juanuuese在与国家市场管理局的工作人员进行讨论时流下了眼泪。 “他非常无能为力,不会放弃。”一位与会者记得。

18年前,胡安娟卖掉了两套住宅,并成立了一家国有保健食品公司。该公司曾经是一个前军事框架,每年可以用一种健康产品销售超过5亿元人民币。然而,在2019年的第一年,它启动了“医疗援助市场的补救”(以下简称“百日行动”),这只是整个行业的开始。严娟和他的生意将成为第一个“受害者”。

每个人,包括企业,协会,监管机构等,都知道卫生部门有许多“难以忍受”,需要加以纠正。 “百日经营”已经登记了2万多起案件,价值130亿元人民币,其中120亿元违反了直销和金字塔计划。

“医疗保健产品”没有明确的法律定义,通常是为人体带来健康益处的产品的通用术语,简单和混乱的概念也落入监管机构的手中。——只有“健康食品”显然属于监管范围。这给了一个奇怪的产品,代表医疗保健,有机会踩到空白区域,甚至是红线。

这个行业也像一个怪圈:“一管就死、一放就乱”。每年几次“打四非”、多部门联动,从未触及其筋骨内的毒瘤。全社会对中医保健传统尚未形成共识,加之消费者普遍较低的科学和健康素养等,也“滋养”了保健品市场乱象。因此,大多数中国家庭或多或少受到不想要的健康产品的影响。每年贡献数千亿美元销售额的中国消费者达到两个极端:他们要么完全失去对健康产品的信心;或盲目地痴迷于他们,被认为是补救措施,甚至将其作为一种工具,试图“吸引人们”赚取大量金钱,保持健康,财产和诚信,这是为了赢得财富。

从1月到4月,陆续推出了四项健康食品政策。尽管所有这些都是“评论草案”,但监管机构仍热衷于澄清纠正健康功能,评估标准,标签和说明的意图,并直接指向医疗保健。产品的根源是“混乱”。据业内专家介绍,监管将涉及中药品种,占中国17,000个健康食品批次的一半。

这次,我急于消除劣势,能否解决监管权力和责任不一致,管理差距和评估标准评估不足等根本问题?至少在舞台上播放的部分与洪流相撞以开始寻找方向。

与政策角力

是什么让娟娟眼泪不是产品质量的问题,而是政策调整的影响。该公司的主要产品“龙福地龙胶囊”由于医疗保健功能不足而可能被监管部门取消,因此必须退出。卖场。

3月29日,国家市场监管总局发布《关于征求调整保健食品保健功能意见的公告》(下称《调整保健功能公告》),拟取消21项保健功能。

对于这项调整,国家市场管理局负责制定保健食品注册体系的特别食品安全监督部门向《财经》记者解释说,现有的一些功能性声称与当前的健康食品法规不相容。定位和健康需求;功能主张和评估方法很容易与药物治疗疾病混淆;一些现有的医疗保健功能声称具有不准确的短语,并且容易因广告和滥用消费者而虚假或夸大。

龙福地龙胶囊于1996年获得生产批号。初级卫生保健功能是“改善微循环”,“不符合当前卫生食品和卫生需求的监管定位”。目前,中国有四批健康食品改善微循环,其中三个只具有这一独特功能。

“自上述卫生职能启动以来,相关产品必须立即停止生产。质保安全的健康食品可以在保修期结束前出售,国家市政总局不再监督。接受,审查和批准上述医疗保健职能。“《调整保健功能公告》已明确指出。

这意味着,如果此次征求意见稿内容没有调整,以龙福地龙胶囊为唯一主打产品的企业,也许将随之消亡。接手公司18年,芮娟不甘心成为政策的牺牲者。

1995年,娟娟首次尝试龙福地龙胶囊。当时,这种由糯米制成的有益健康的食物主要供应给政府机构,例如笔记本电脑的前办公室。 “北京三里河南沙沟社区,以上部级以上。社区领先社区,医疗保健部门有此产品。”

当时,大多数中西药店,食品店,甚至许多小百货商店和杂货店都扮演着健康饮品的角色,如磁疗,保健灯和健康枕头,如长寿和长寿。入学考试10分。 “每日性需求也很多。

资料显示,1993年时全国有2000多家保健食品生产企业,800多款产品,一年创造25亿元的销售额。

疯狂的增长导致市场下跌,质量参差不齐。 1995年,甘肃曾从兰州市场的20家制造商那里采集了50批蜂王浆,其中20种不合格。

直到2003年,健康食品得到了系统的监管,前卫生部确定了27种健康食品的健康功能,作为批准,检查和监督的标准。

这16个功能,16年后,在最后《调整保健功能公告》,“促进增长和发展”和其他三个项目被完全取消; “抗疲劳”等18项功能合适的陈述需要被“缓解身体疲劳”所取代;其余六项职能包括在其他研究和论证范围内。

中国健康食品与营养协会秘书长刘学聪告诉《财经》记者:有待确定的六个项目需要社会各界充分论证。

“这是一个简单的镜头,它简单而粗鲁,它不会纠正市场,但它会扰乱市场。” Juanjuan不承认官方方法。

监管机构建议Juan Juan依靠其他经批准的健康功能,例如“降低血压”;如果您想保留现有产品和功能,则需要添加更多临床试验。

严娟不同意。 “产品的技术和临床试验都是为了改善微循环。证书也是通过功能获得的。如果你想依靠降血压等功能,那就是虚假广告。”约翰不承认临床试验。 “在通知时,提交了毒理学测试; 25年来,消费者社会临床数据不比鼠标测试更可靠吗?”

受政策影响的公司不仅仅是一个家庭。《财经》记者查阅了保健食品批号信息系统的统计数据:21个食品保健功能被取消,涉及1186个产品批号,占所有家庭批号的7%;其中,只有“血脂调节”的独特功能,产品批号达到572个; “抑制肿瘤”有106批次的产品。

难达共识

5月14日,在国家市场管理局的研讨会上,Juan Juan询问了该功能被取消的原因。答案是:“没有评估标准可以改善微循环的健康功能。”这一回应表明,监管是一个空白区域。

以前,中国有相关的评估标准和技术规范,卫生部发布的原始《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)就是其中之一。 “该行业标准的实用性和科学评价非常高。”中国农业大学食品科学与营养工程学院教授罗云波告诉记者《财经》。然而,在2018年7月,国家健康与卫生委员会宣布它无效,不再作为健康食品登记的技术审查依据。

这引起了业界数千波浪。计划申报产品的公司一次性失去了标准规格。检查和隔离业务的第三方公司受到非标准可执行文件的影响,并且在收到大额订单时不敢轻举妄动。

突然宣布标准的15年制度无效,这可能与审查和批准健康食品的权力变化有关。在2012年将该职能从原卫生部转移到前国家食品药品监督管理局后,食品药品管理局审查了9项保健功能评估方法,其余的没有预算。在2018年的国务院体制改革中,药物管制体系被纳入国家市场管理局,上述职能也被转移。 2019年4月,国家市政总署发布了《保健食品毒理学评价程序(征求意见稿)》,但未能平息该行业的不适。

“最关键的功能评估标准尚未公布,因此我们宣布21项职能已经消失,公司出人意料,不仅仅是发布空缺或征求意见。”《财经》分析师记者的行业专家,“毒理学评估,正是公司相对标准化的地方。相比之下,如果产品合法,更重要的是更重要。”

一些业内人士认为,医疗保健功能的调整或缺乏相关的评估标准,是否构成了过去医疗保健职能的建立和监管部门,中医药行业,学术部门和监管机构的评估。对于源自该理论的健康食品缺乏完全的共识。

“健康”一词的诞生与中医直接相关。中医的传统医疗是中医理论和实践的一部分。在此之前,健康食品被称为健康医学。它侧重于对药物和组合药物的综合诊断和治疗,并且通常是多种食物配方。

刘学聪对胡安娟面临的两难困境表示同情。他认为基于中医药理论获准的保健食品批号,其理论与研究方法,在设计之初,是适用于当时的国情与管理方式的,“当时的中医药理论研究的专家、管理者,取得了小范围内的共识,才有了中医药保健食品的注册、管理制度”。

1987年,原卫生部发布《中药保健药品的管理规定》;为确保食品安全,同时授权省卫生行政部门首次批准“卫药鉴子”中药保健医学,明确了中国保健食品审批工作的法律地位。当时,超过95%的口服液体制造商是制药公司,大多数是中药公司。直到1996年,中药和中药停药后才取消了中药治疗的范畴。

“我们正在执行正式程序,基础研究,临床试验和批号仍然可持续。”胡安娟不公正。

然而,中医药讲究的配方、处方,难以用现代医学的评价方法来评价量效关系,如何科学验证、有何科学标准,中药材使用数量如何限定等,一直没有定论。“前卫生部宣布的27项保健食品功能逐渐被医学科学所抵消,反映了目前中医与认知医学之间的差距。罗云波说。

此前,监管部门对医疗保健职能的“微调”仍然是基于中医的主张,但在将审批责任分配给医药监管部门后,一般风格发生了变化。 “药品监管部门本身正在更多地了解美国食品和药物管理局的风格。它是一个分析数据并看到证据的部门。他不太关注经典和传统。”一位业内人士《财经》记者分析。

严娟反对使用经验和国外标准来评估基于中药的产品。 “目前正在接受审判的专家大多是西方医学专家,缺乏中医专家。”西医标准用于测量中医,所用的术语也是西医。

事实上,以中药为基础的保健食品的“卸载”可以减轻市场监管的难度。 “功能调整是对过去标准的否定。”接受与健康食品有关的职能部门的负责人《财经》。在接受采访时,记者说:“医疗保健功能越多,范围越大,公司用来清洁球洞和挖掘空间的空间就越大。更大,更难以管理。”

一年多次,“打四个非多部门债券”从未触及保险业的癌症。图/IC

严监管,也“最死板”

没有评估标准,没有原材料目录,公司的命运陷入了这一政策的缺口期。一些行业专家估计,取消的21项功能涉及生产中使用的原材料的生产,占中药用于健康食品的原料总量的92%。

如果像美国一样,除了健康功能外,它只受原料生产的监管,这将使保健食品的概念变得更轻,并可能在一定程度上减少甚至避免对工业的影响。但是,建立以中草药为原料的原料目录,符合药品和食品的同源性。

国家卫生和健康委员会相关职能部门的一名人员在接受记者采访时接受了《财经》:“目前国家卫生和健康委员会正在与国家市场管理局就目录的新品种等进行谈判。 “

在厘不清产品到底什么功能合适时,企业更头疼的是,对保健品出现了“烟草标签式”管理的苗头。

四个新的咨询草案之一,——《关于保健食品标签管理相关规定的公告(征求意见稿)》,不仅规定了保健品标签上的特别提醒,还规定提醒区域的面积不应小于30%。

“使用烟草标签法规来规范健康食品有点好笑。”一些实际生产健康食品的公司是无辜的。 “一位行业协会负责人称《财经》记者了解到,中国的保健食品进口标准和监管是最严格的,”大于普通食品,几乎都是药品审查方法。“

行业协会和监管机构的数据显示,中国健康食品抽样的批准率高于98%。 “在日常监督中,健康食品的质量与产品的批号没有问题。”武清区市场和天津市质监局食品安全监督科科长张文辉表示,《财经》保健食品是第一个有这么多“身份证”的工厂,然后可以建工厂产生的。 “从批准来源来看,它比普通食品更严格。”

质量出问题的,往往是没有证书的假冒伪劣产品,或者普通食品夸大宣传、冒充保健品。在中国人对医疗保健和医疗保健感兴趣的氛围中,几乎所有的食品和用品都为市场和传播提供了“健康”。 “一旦检查了这些非法产品,只用健康食品来支撑锅。”刘学聪说。

如此混乱,调节器只能从产品开始:调整功能,更改标签和手册。然而,仅仅增加产品管理工作可能在科学上是不合理的。

国家食品安全风险评估中心前副主任Yan Satellite认为,标签和说明书上标明的功能过于简单,导致消费者无法理解和理解产品。他们需要了解供应商和分销商产品的功能和原理。信息:“这为虚假广告提供了不道德的机会。”

在参与制定新政策的同时,Yan Satellite也对标签和规格的调整感到遗憾,但仍未留下足够的空间供消费者解读。 “现在,许多关于健康食品的监管工作相对稳固。”严伟星告诉记者《财经》,研究新功能,新原料的应用以及标签和手册的公开解读“消费者需要,但监管部门与行业供应不足。”

“近些年,保健品市场整体的乱象,拖累了保健食品,国内消费者对本土产品缺乏信任,倾向于购买进口产品。”刘学聪接受《财经》在接受采访时,记者说:“此外,监管当局加强了产品监管,近年来进口产品的进入和资金外流已成为业内两个奇怪的现象”

为避免风险,许多国家的资本都转向外国购买目标。 2015年,Synergy以13.86亿美元收购了Swisse约83%的股权; 2016年,Ausnutria以2640万美元收购了Nutrition Care的业务和资产; 2018年,哈药集团成为美国GNC保健食品公司的第一大股东。

据中国营养与健康食品协会统计:从2014年到2018年,中国企业在海外投资健康食品业务近25亿元。

“企业收购外企,多是为曲线救国,监管部门对于本土产品的质量监管更加严格,反而对进口产品,一般仅需要备案即可。”上述行业协会负责人说。

他认为,保健食品市场的问题是一个监管问题,需要改革以解决登记制度。然而,监管机构的整改似乎有些偏颇,并且不会被市场混乱和公众舆论关注引起的社会问题所掩盖。好吧,让更多的新产品上市:“如果产品未被批准上市,那么认为无法履行监管责任是错误的。”

新一轮保健食品注册体系改革正在筹备之中。国家市场管理局特别食品司正在组织相关专业机构进行研究,其回应《财经》记者采访时强调,改革“将落实公司主体的责任,减少政府的认可”。

最弱的一环

违反法律法规是该行业最致命的部分。

直销,药店,网上和商业是健康食品销售的四个主要渠道,其中直接销售占销售额的一半以上,特别是在会议营销方面。

“会销、虚假宣传已是这个行业的潜规则。”上述行业协会负责人分析,在全行业都将会议销售作为主要销售渠道时,前端产品审批再严格、标准再科学,都挡不住会销、虚假宣传带来的危害。

营销是健康食品销售最受欢迎和最有效的营销方法。租一间会议室,呼叫数十,数十万甚至数千名消费者,以促销产品并直接产生销售。然而,在这种类型的人对人营销,口碑,产品混乱,高价格等,往往在报纸上看到。中国消费者对健康食品的厌恶来自于疯狂营销后被欺骗和失望的感觉。 Yan Satellite认为,一对一的销售方式是规范健康食品市场的盲点。

2019年1月,前工业巨头全健天然药物科技发展有限公司(以下简称“钱建公司”)倒闭,促使公众谴责保健品。

梁某某等16名嫌犯因涉嫌金字塔骗局及涉嫌虚假广告罪被捕。

该公司接受媒体报道调查和报道,一名患者死于癌症,并在去世前从全健采取健康食品。该公司声称患者在服用该产品后“重生”。 “因此有关部门调查了公司的权利,并对与公司有关的健康相关食品,设备,用品,消防博物馆和中医医院进行了调查。

“目前还没有明确的结论。”当地食品监管机构一直在参与“前建事件”的发展。他认为,在上述调查导致全健调查的情况下,消费者难以判断真假,而“主要问题恰恰在于营销公司的管理,特别是涉嫌虚假广告。“

辨别虚假宣传,不仅是消费者的认知盲点,也是监管部门要啃的“硬骨头”。

“在中国人的背景下,虚假广告的性质非常困难。”例如,上面提到的食品调节器在他们的脸上放了几片黄瓜,说有美容效果。有什么缘故吗? “作为草根监督员,我们在食品科学和医学方面的知识有限。”我们无法回应这种问题,我们只能杀掉27种功能。

根据国家市场监督局的数据,在“100天运行”期间,共提起了2534起虚假宣传和虚假宣传活动案件,案件价值2.83亿元;目前仅关闭案件851件,罚款731.36亿元。

研究和证据收集是所有卫生行业监管的难题。 “传递给消费者的产品具有神奇的效果。很难追踪谁夸大宣传。不道德的公司长期学习并且不留纸质。”据当地食品监管机构,特别是中药,中药产品让主要监督员非常头疼。 “中国有1664种食品标准。我不知道有多少食品具有保健作用,保健和保健。谁来判断和得出结论。有关机构应该给出结论。基地只能依靠执法。”

“人们对药品行业的诟病也很多,但不会形成像对保健品这样整体的厌恶感;如果药品采用直销渠道、会销的方式,也会乱。”有业内人士说。

直销行业是保健食品行业的基准,占国内销售额的一半以上。《2017年中国直销企业业绩报告》显示:外国直销公司是国内市场的主导力量,33家外国许可公司占许可证总数的36.26%,但在业绩方面,前7家外国公司规模接近。公司总绩效的47.5%被计算在内。

显然,“100天行动”对直销中出售的虚假广告具有一定的劝阻作用。对上述当地食品监管机构的分析可以使整个行业“停滞不前”。主要原因是会议销售受到严格限制。

在天津的“百日行动”期间,有100多家保健食品公司,监管人员应当当场监督;许多中西部城市直接取消了会议销售,甚至不允许内部会议。

对会销的严管,直接影响了保健食品企业的销售额,不少企业2019年第一季度的销售出现断崖式下跌。以USANA为基础的USANA,2019年第一季度的销售额下降了8.7%,首席执行官Kevin Guest表示,收入下降是由于“100天库存”。

业界担心,如果监管机构将严格的销售控制作为常态,近年来稳步增长的健康食品行业可能会感到沮丧。

一些业内人士称《财经》记者,“量化事件”和“百日行动”以及下一次整改潮流,使整个行业成为敌人。 “如果你像往常一样收紧销售,很多公司的销售甚至更加丑陋。”

修改游戏规则

为什么中国的健康市场混乱?许多行业专家和专家都接受了《财经》对记者的采访,指责监管部门的责任。

健康食品的批准和监督首先由卫生部门进行;后来的批准和市场监督权力转移到药品监督部门。继2018年国务院机构改革后,这两项职能均由国家市政总局管辖。与保健食品行业直接相关的直接销售由两个部门负责:商务部颁发直销许可证;国家市场监管机构负责公司监督。

作为百日行动巡逻队的一员,国家中医药管理局副巡视员刘文武表示,“各监管部门之间共享信息是不够的,这增加了监督的难度”。

到2010年,市场上出现了许多针对自己产品的假冒伪劣产品。严娟多次向有关部门报告,没有调查和处理。截至2012年7月,公安,工商,药品监管三个部门联合启动了保健食品市场的“四项非活动”,并与南京一家公司进行了调查和谈判,这是一种假冒产品。 Juanju的产品。

“正规运营商期望市场整顿,但这种体育行为不能取代正常监管。此外,非法公司有长期对策:如果你想采取行动,我将暂停营业。”一位负责人国家市场监督局表示。

即使在“100天运作”期间,一些省份也严格执行法律,有些省份继续选择性地适用法律。参与“100天诉讼”的州长告诉《财经》记者,通常是地方党委、政府领导有批示的地方,监管力度更大,“但仍存在一个悖论:我辖区内查出来、上报的案子越多,虽然体现严格执法了,但看起来是我这个地区问题太严重了,对当地政府是扣分的”。

在上述监管机构看来,监管问题的根本原因在于相关法律,法规和法规的不完善,相关职能部门必须选择,无论他们能做什么。

中国的健康食品法律包括《食品安全法》《消费者权益保护法》《广告法》,部门规定仍然基于2016年实施的《保健食品注册与备案管理办法》。

在罗云波看来,保健食品的相关法规突出了注册备案,但没有具体的涵盖各环节监管的法规,客观上形成法律缺位。“缺乏监管规定使得很难及时更新几个相关的邮件机制,它们之间没有连接,结果也不尽如人意。”

“保健产品的概念本身已经给消费者带来了很大的困惑,并给监管带来了许多问题。”例如,天津市武清区的一位基层监管人员说,市场上有一些主张。用于保健甚至治疗功能的灯具和鞋垫等产品不是健康食品,也没有可用于规范这些特殊功能产品的法规。 “如果不涉及法律法规,基本的监督部门更倾向于不接触。”

“我们正在编写一份报告,建议市场监管,卫生和中医等相关部门清理和完善与健康概念相关的法律法规。”上述国家市场监督管理局有关负责人表示,《财经》记者“将更多的部门联合监督的经验和做法构成一个长期机制。最终,有必要审查相关法律和法规。“调整法律法规的程序更长。有关部门需要就监督达成共识,并引入一些规定。 “>

上面提到的行业协会负责人并不认为改变游戏规则可以使市场更好。 “现行法律法规可以严格执行。”

中国健康食品市场的下一步是什么?没有人能够清楚地看到,可以肯定的是,监管是故意的。它是如何传播到工业和公司的?目前仍难以确定,至少通过“钻探差距”轻松创收的日子已经过去了。

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